上海高温H谱核磁测试H谱

时间:2020年05月25日 来源:

    MR系统的静磁场会对磁性材料产生扭矩。这种磁感应扭矩可能会导致医疗器械不必要的移动,从而导致团队损伤。对于所有预期进入MR系统孔内的医疗器械,都应解决这一危害。ASTMF2213提供了测量磁感应扭矩的标准方法。对于多种尺寸的金属医疗器械,**长的医疗器械通常是评估磁感应扭矩的**坏情况。磁感应扭矩小于或等于医疗器械上的重力扭矩通常被作为保守的接受标准。更大的磁感应扭矩是可以接受的,这取决于与医疗器械相邻的团队类型,或者当其位于MR系统孔内时,外部医疗器械在患者身上的固定方式或者被限制移动的方式。 上海核磁测试是怎么样的体验?上海高温H谱核磁测试H谱

    医疗器械的安全性和性能应根据医疗器械可能接触的每个磁场强度(如)MR系统进行评估。在。例如,根据器械的大小和形状,在磁场强度较高或较低的MR系统中,器械加热可能会增大或减小。静态磁场、梯度磁场和射频线圈的特性差异很大,因此可能导致不同的风险分布。对于预期在MR过程中或MR环境中运行的电源有源医疗器械,例如预期用于监测患者或提供医疗的电源有源医疗器械,应进行适当的测试以证明其在MR检查期间的安全使用。如果提供了充分的科学依据,则可能不需要进行试验。 高温核磁测试哪里省钱上海核磁测试哪家专业?

我们建议在MR环境中测试医疗设备的安全性时使用以下术语,并在医疗设备上标记三个标准术语之一:MR安全(MR Safe)、MR危险(MR Unsafe)和MR特定条件安全(MR Conditional)。

有源医疗器械—“依赖于电能或其它能源而非直接由人体或重力产生的医疗器械。

有源植入医疗器械— 全部或部分通过外科手术或医学方法引入人体,或通过医学干预进入自然孔口并在手术后保留的有源医疗器械。

受控进入区—磁流变系统周围的区域,可控制其进入,以防止磁场的伤害。

磁共振环境—磁共振磁体周围的三维空间体积,包含法拉第屏蔽体和0.50mt磁场轮廓(5高斯(G)线)。这个屏蔽体是指医疗器械暴露于磁共振设备和附件产生的电磁场可能造成危险的区域。

    金属植入物或其他医疗器械的存在会导致采集的MR图像中出现磁化率伪影。有源医疗器械的操作可能导致伪影或所获取的MR图像的损坏。两者都可能导致不可理解、非诊断图像或疾病模拟伪影。对于所有预期进入MR环境的医疗器械,都应解决这一危害。ASTMF2119提供了评估敏感性图像伪影的标准试验方法。虽然本标准的范围是无源植入医疗器械,但该方法也可应用于预期进入MR系统孔中的AIMDs、部分植入医疗器械或非植入医疗器械。对于具有多种尺寸的医疗器械,比较大的医疗器械或磁性材料占总质量比例比较大的医疗器械通常可以作为评估图像伪影的**坏情况。对于多组件医疗器械,应考虑所有临床相关配置。 上海核磁测试哪家牛呢?

    将电源性、有源医疗设备(例如有源医疗器械、有源附件、射频调谐组件和磁化组件)和带有磁性或磁性控制或热控制组件的无源医疗器械暴露在MR环境中可能导致医疗器械故障。这种故障在MRI暴露或过程中可能是暂时的,或者是长久的,也可能在暴露后持续存在。对于电源有源医疗器械,我们建议您证明磁共振系统的静态磁场(B0)、转换梯度磁场(dB/dt)和脉冲射频(RF)场不会影响医疗器械的性能或安全操作。这可以看作是解决MR环境中有源医疗设备的电磁兼容性(EMC)/抗电磁干扰(EMI)的一部分。ISO/TS10974提供了评估MR环境中AIMD故障的标准化测试方法。这些包括MR场引起的潜在故障,包括:MR静磁场(B0)RF场梯度场(dB/dt)复合场。 如何参加核磁测试的产品培训。北京核磁测试多少钱

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