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医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分，企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险，针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出，“对于预期用于输注药品的器具，企业需提交所输注药品与器具的相容性研究报告”，同时药械组合产品、医用雾化器等预期与药品或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中，都应开展相应的相容性研究。塑料包材相容性分析哪里可以做？找微谱！佳木斯包材相容性试验检测找哪家
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—关于我们—上海微谱化工技术服务有限公司（简称微谱技术），前身为上海微谱分析测试中心，成立于2008年，总部位于上海，在广州、苏州、青岛设立分公司，是一家材料与化学领域专业的综合型科技服务商。微谱技术旗下拥有微谱分析、微谱检测、微谱医药等品牌。业务覆盖材料、化学、环保、食品以及生物医药等多个领域，针对企业在产品研发、质量控制、知识产权中遇到的问题，提供成分分析、产品开发、产品检测、仪器测试等综合解决方案。旗下业务包含：第三方检测服务、配方分析、成分分析、未知物分析等微谱分析业务、化工领域产品开发及委托知识产权等业务，微谱掌握着专业的微观谱图分析技术，拥有大量的微观谱图数据库，自有仪器齐全，微谱实验室已获CNAS认证/CMA资质认证。注射器包材相容性研究哪里可以做？找微谱！
医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分：a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的，不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性，而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究，从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。根据ISO10993/GB16886的相关要求，企业需要对医疗器械进行生物学评价，以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤，材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。
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