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A．迁移试验当提取研究结果显示含有一个或多个可提取物时，则有必要在研发阶段就进行迁移试验，并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下，浸出物（包括种类和含量）不会改变制剂的有效性和稳定性，且不至于产生安全性风险。通常，提取研究中采用的提取溶剂只是在极性、pH值及离子强度等方面与制剂相近，因其并不是制剂的实际单子，且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性，使得提取溶剂、真实制剂与包装材料的相互作用可能不同，即提取研究获得的可提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物可能不一致。实际上，提取研究的目的是尽可能多的了解包装组件材料可能的添加物质，并据此建立专属、灵敏、可行的分析方法；而迁移试验的目的则是检测制剂中真实的浸出物情况，并据此进行安全性评估。 医药密封性检测价格微谱？找微谱！荆州医药密封性功效测试机构
"表面处理企业常见问题
1、表面处理产品生产商
·想快速开发一款表面处理产品，但自有研发设备薄弱、研发能力不足
·和国外**产品性能差距较大，想改善自有产品，但没有方向
·想了解同行产品的配方组成，但缺乏技术手段
·研发投入大、周期过长，同时**技术人员离职会造成技术成果流失
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品优化，通过对比分析找到性能差异的关键组分，并结合行业经验为客户提供产品优化方案
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·未知物分析，通过成分分析确定异物/不明物质的成分，并推断产生原因" 葫芦岛医药密封性检测方法标准医药密封性检测公司？找微谱！
"表面处理企业常见问题
1、表面处理产品应用商
·所使用的产品成本高，**原材料受制于人
·没有研发团队，研发能力不足，无法快速开发一款新产品
·缺少原材料质控，产品生产质量不稳定，生产中容易出现质量问题
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·配方分析，通过对样品进行成分分析，提供样品基本配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品开发，提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案
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根据ISO10993/GB16886的相关要求，企业需要对医疗器械进行生物学评价，以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤，材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。
2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法，使试验动物的数量和接触情况**小化。获得物理/化学信息，考虑材料表征，是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤，优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息（包括化学表征数据），进行生物学风险分析，用于确定生物学风险评定终点，或可作为豁免生物学试验的理由。可见，充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。 医药包材密封性检测机构？找微谱检测！
"精细化学品类主体成分定性（定量）
定义：通过微谱分析确定某一精细化学品原料成分的化学名称（及含量）。
“精细化学品类主体成分定性（定量）”报告结果包括：提供精细化学品原料中含量比较大的一种物质的化学名称（与该物质的定量结果），如未检出则给出检出限。
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“精细化学品类主体成分定性（定量）” 售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。" 医药密封性有哪些检测方法？找微谱检测！衢州医药密封性检测单位
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"无机物/填料定性定量
定义：通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量，其中天然类无机物/填料，如蒙脱土、膨润土等，需根据样品情况指定分析方案，分析费用与服务周期另行商议。
该类服务项目须根据报告结果中的无机物/填料数量进行收费。
“无机物/填料定性定量”报告结果包括：提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称及含量；如果未检出，则给出检出限。
“无机物/填料定性定量”售后技术服务包括：（1）解释报告结果；（2）6个月售后服务周期。"
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