灭菌柜安装调试
在医院日常工作中,脉动真空灭菌柜是较为普遍使用、需要的医疗设备之一。医院的多数日常工作都需要灭菌、消毒,因此脉动真空灭菌柜的故障是平时工作中常见且重要的问题。现介绍脉动真空灭菌柜的工作程序。器械自动程序设定灭菌程序后,进入自动界面进行操作。按“启动”后,可按所选的灭菌物品进行灭菌程序。进水:自动向蒸汽发生器中注水至高液位后自动停止进水,转入下一步程序。加热:到达高液位后,电热管开始启动,当蒸汽发生器的压力达到设定压力时,停止进加热,低于设定压力时继续加热(这一过程贯穿整个灭菌过程直到结束),当达到一定压力后,转入下一步程序。干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔速达到预设温度,采用空气涡流机及特殊风道的设计。灭菌柜安装调试
凝胶灭菌柜的要点:凝胶灭菌柜基本功能:该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式,大型设备采用强制通风对流循环,对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。凝胶灭菌柜设备主体:卧式矩形结构,优良304不锈钢内胆,全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门可选平移门、机动门。凝胶灭菌柜控制系统:灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确,并具有完善的灭菌档案记录功能。凝胶灭菌柜管路系统:行业较优化配置,主要部件有高温气动阀和真空水泵。广西生产研发灭菌柜凝胶灭菌柜设备:密封门可选平移门、机动门。
灭菌柜的维护保养的方法有:1、给灭菌柜中加入适量的水,不应超过规定的水位,加水后,要灭菌的仪器要应用专业纸包好,不应直接将仪器放进去,这样无法达到灭菌的目的。对于需要装有培养基或需要接种的瓶子,用多层纱布扎好瓶口,然后用专业纸包好放进去进行灭菌。2、盖紧盖子并开始加热。加热时,打开排气阀,里面较多冷空气需要排出,如果不排出,温度就不会上升,加热时注意温度压力的变化,当温度达到70度时,关闭排气阀,继续升温,当达到120度时,调节电源开关,适当打开排气阀,保持温度恒定。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。灭菌柜有湿热与干热两种不同的灭菌方式。
虽说灭菌碗柜的密封性比较好,但是如果里面的红外管长期不发热,柜子里的潮湿空气难以及时排出,附着在餐具上的霉菌照样会滋生,危害人体健康。因此,不要把带水的餐具放入灭菌柜内又不经常通电,这样会导致电器元件及金属表面受潮氧化,在发热管管座处容易出现接触电阻,易烧坏管座或其他部件,缩短灭菌柜的使用寿命。要保证每天将灭菌柜通电运行一次,这样既可以保证灭菌柜的卫生,又可以延长使用寿命,不用的时候应做断电处理。运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认。灭菌柜安装调试
灭菌柜运用于制药企业,医疗单位对大输液、口服液的灭菌处理。灭菌柜安装调试
臭氧烘干灭菌柜是利用物理或化学方法杀灭清洗过的食具中病原微生物的过程,市场上五花八门的灭菌柜从功能上说,通常只有高温灭菌、臭氧灭菌和紫外线灭菌3种灭菌方式,以及它们之间的组合灭菌方式,比如目前市场上流行的“上层为臭氧保洁,下层为红外线加热”的灭菌方式。臭氧烘干灭菌柜是利用高温发挥杀菌作用,高温对细菌有明显的致死作用。细菌中的蛋白质因受热而发生变性凝固,活性消失,代谢发生障碍,导致死亡。电热型灭菌柜的灭菌温度应≥100℃,灭菌时间应≥15分钟。灭菌柜安装调试
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