CED登记甘露醇原料药

法国罗盖特公司创建于一九三三年，是一家**的家族企业，总部位于法国北部，在淀粉及其深加工的行业内处于世界前列地位，并在全球投资13家工厂，拥有5500名雇员。   法国罗盖特公司及其在全球分布的各生产企业采用先进的技术和设备，以玉米、小麦、马铃薯为原料，生产的原淀粉、变性淀粉、液体和固体淀粉糖、发酵产品、多元醇等六百多种产品***用于各行业，是食品、造纸和纸板、医药、日用品、纺织及动物饲料等行业所必须的基础产品。罗盖特公司年营业额达20多亿欧元。   PEARLITOL ®100SD和200SD是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。CED登记甘露醇原料药

    在巴西收购Itacel，跨过了第一阶段。首先，此举有助于罗盖特拓展其赋形剂产品，特别是应用于医药和营养食品的口服***剂型。它还能够提供快速的增长机会，要知道，在目前这些市场快速扩张的形势下，速度至关重要。在新加坡新创立了BioPharma实验室，将成为集团的国际生物医药***中心，由此跨过了第二阶段。我们比以往任何时候更符合客户合作伙伴的身份，以实现全球范围的商机和发展。“难咽药片”的终结每天，罗盖特集团利用其专长和经验研发创新赋形剂，主要用于生产口腔分散片。方便儿童和老年人服用药品，这些新式药品比吞咽或咀嚼的药片更易服用。它们不需要借助水就能够立刻溶解，味不苦，口感佳。罗盖特集团生产赋形剂，如PEARLITOL®甘露醇。此赋形剂用在药片中，并通过3D技术打印制成,能够减轻癫痫患者发作强度。这类个性化的药品必将成为医学界未来创新的方向。 药典级甘露醇500SD甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

中文名：甘露醇淀粉复合物

英文名称：Co-processed mannitol and starch

CAS ：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒。

PEARLITOL®FLASH 制备工艺

制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

流动性-可压性：由于喷雾干燥的工艺的颗粒具备的特性：球形的外观，具有空隙的内部结构；具备良好流动性与可压性。

在精细化工行业中，由硬脂酸与甘露醇酯化反应制得硬脂酸甘露醇酯用途***：作为食品乳化剂、分散剂可***用于糕点、糖果、饮料等，同时亦作涂料、纺织、日化及医药等工业的乳化剂和分散剂。

此外，甘露醇还用于制松香酸酯及人造甘油树脂、***、**(***露醇)，在塑料工业中用作聚氯乙烯的增塑剂，在化妆品中作保湿剂等。在化学分析中用于硼的测定，在生物检测上用作细菌培养剂等。

甘露醇(约7%)经常用来防止制酸剂氢氧化铝悬浮液的增稠，亦有建议将它用作软胶囊的增塑料。颗粒甘露醇流动性好，加入到其它不易流动的物质内，可改进其流动性，但加入量不能超过其他物质浓度25%(重量)。 CAS ：69-65-8/9005-25-8。

我们的制造技术能够在填充剂和填充-粘合剂产品系列中提供不同等级的产品，这些产品可以根据颗粒大小、密

度、表面积或含水率加以区分。这种多样性使我们的客户能够以任何工艺（湿法或干法制粒，直接压片）配制

和制造各种类型的固体剂型，以确保获得均匀性和稳定性以及比较好的感官性能。以下是我们各种产品的主要特

性概述。

葡萄糖和GLUCIDEX®麦芽糊精除了作为

碳水化合物来源外，还具有填充剂的功 能。在有助于缓解患者不耐受问题的各种 植物源性淀粉辅料中，我们的原淀粉辅料

具有经济性的填充剂功能与崩解性质。 从NEOSORB® 的高吸湿性到PEARLITOL® 的不吸湿性，我们的填充剂产品有助于满

足各种稳定性和工艺条件约束。 PEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤：混合、喷雾干燥来进行制备。PEARLITOL甘露醇生物

PEARLITOL是以淀粉为原料，水解转化为葡萄糖和甘露糖，再经过催化加氢反应制得的高纯度的甘露醇。CED登记甘露醇原料药

甘露醇在干燥状况下及溶液中稳定。其溶液可过滤灭菌或热压灭菌，必要时也可重复热压灭菌而不影响其理化性质。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀碱的影响，在无催化剂的条件下也不受空气中氧的影响。甘露醇不呈Maillard反应。散装甘露醇须在阴凉、干燥处贮于密闭容器中。

甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇；在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时，产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大，它小部分由肾小管重吸收，有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。 CED登记甘露醇原料药