上海宿主细胞残留DNA检测

生物制品是指运用生物学、微生物学、医学、化学、生物化学、药学等学科的原理、方法和成果，用生物体、生物组织、细胞、体液的能为起始原料制造的一类用于预防、诊断疾病，的制品。生产生物药物用到的细胞统称为宿主细胞；而宿主细胞残留DNA是指可能出现于生物制品中的来自宿主组织细胞的DNA片段或更长的分子。宿主细胞残留DNA通常不具备效果甚至会干扰降低药物的效力和疗效，而且在进入人体后可能会产生与目的相反副作用。为了避免宿主细胞残留DNA在进入人体后产生严重的副作用，生物制品在放行阶段需要进行宿主细胞残留DNA检测。宿主细胞残留DNA检测容易遇到的问题。上海宿主细胞残留DNA检测

南京正扬生物科技有限公司的E.coli残留DNA检测试剂盒，基于TaqMan荧光探针法qPCR原理，可用于各种生物制品及药品中间品、半成品和成品中来自于E.coli的宿主细胞残留DNA检测，比较低检测限可达到fg级别。具有检测快速、特异性强、检测灵敏度高、可防止气溶胶污染、重复性好、回收率稳定等优点。本公司试剂盒质控严格，可给终端客户提供完整的性能验证报告，以供客户进行各种项目申报。且本公司提供售前售后服务，帮助客户解决实验中遇到的问题，全程助力客户顺利完成实验。E1A残留DNA检测试剂盒WHO和各国药物注册监管机构均对生物制品的宿主细胞残留DNA检测都提出了具体要求。

南京正扬生物科技有限公司的宿主细胞残留DNA检测试剂由宿主细胞残留DNA提取试剂盒和宿主细胞DNA残留检测试剂盒两部分组成。宿主细胞残留DNA提取试剂盒可提取各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中的宿主细胞残留DNA用于后续的检测。宿主细胞残留DNA检测试剂盒种类繁多，包含了在生物制药领域研发和生产中常用的宿主细胞如：CHO细胞、HEK293细胞、Vero细胞、大肠杆菌等。可满足客户用不同种类的宿主细胞进行生产时的检测需求。

DNA探针杂交法用于宿主细胞残留DNA检测的原理是，将样品中的外源DNA加热变性为单链后吸附于固相膜上，在一定温度下与特异性标记的单链DNA探针杂交，两条单链DNA杂交复性成双链DNA，使用与特异标记物相应的显示系统显示杂交结果，与已知含量的阳性DNA对照比对后，显色深度反应DNA量，可测定供试品中外源性DNA残留量。然而，大量实验数据表明当样品DNA含量小于10pg时，样品中其他化学物质对检测结果有很大影响，甚至导致假阳性；样品DNA含量在25~40pg时，所得信号水平显著提高；当样品浓度更高时，超过背景水平，通常会低估检测量。这表明杂交法检测结果与真实的宿主细胞残留DNA含量有很大差异性，并且该方法不稳定，检测时间相对较长。全球宿主细胞残留DNA检测增长趋势。

南京正扬生物科技有限公司的E1B残留DNA检测试剂盒，基于TaqMan荧光探针法qPCR原理，可用于各种生物制品及药品中间品、半成品和成品中来自于HEK293T细胞的宿主细胞残留DNA检测，检测限可达到fg级别。具有检测快速、特异性强、检测灵敏度高、可防止气溶胶污染、重复性好、回收率稳定等优点。本公司试剂盒质控严格，可给终端客户提供完整的性能验证报告，以供客户进行各种项目申报。且本公司提供售前售后服务，帮助客户解决实验中遇到的问题，全程助力客户顺利完成实验。qPCR法将成为国际公认的残留DNA检测方法。上海宿主细胞残留DNA检测

宿主细胞残留DNA检测是检测可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。上海宿主细胞残留DNA检测

南京正扬生物科技有限公司的毕赤酵母残留DNA检测试剂盒，基于TaqMan荧光探针法qPCR原理，可用于各种生物制品及药品中间品、半成品和成品中来自于毕赤酵母的宿主细胞残留DNA检测，比较低检测限可达到fg级别。具有检测快速、特异性强、检测灵敏度高、可防止气溶胶污染、重复性好、回收率稳定等优点。本公司试剂盒质控严格，可给终端客户提供完整的性能验证报告，以供客户进行各种项目申报。且本公司提供售前售后服务，帮助客户解决实验中遇到的问题，全程助力客户顺利完成实验。上海宿主细胞残留DNA检测