药用级甘露醇对照品

甘露醇应用在制剂中，作为甜味剂，填充剂，骨架成型剂；

能作为辅料应用。主要以下一些特性：

1、非常低的吸湿性2、非常高的化学稳定性（还原反应、褐变反应、氨基稳定）3、多种适用：注射（溶液、冻干)；口服（片剂，咀嚼片，速溶片，硬胶囊等）4、甘露醇具有甜味，并且不会导致龋齿。

1、结晶粉末：结晶制备而得，具有晶状外观及特性，型号以C结尾，25C、50C、160C；又可从中间的数字来区分平均粒径。

SD为直压型号。：100SD,200SD,300SD等。 使用甘露醇时要注意维持患者的水电解质平衡。药用级甘露醇对照品

PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之间有什么区别？PEARLITOL®C是甘露醇的结晶形式，通常在压片前需要进行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌号设计用于直接压缩、干法制粒等。PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。

PEARLITOL甘露醇共有10个规格：

PEARLITOL®160C标准级结晶粉

PEARLITOL®50C精细级结晶粉

PEARLITOL®25C极细级结晶粉

PEARLITOL®PF无热原注射级

PEARLITOL®100SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®200SD喷雾干燥直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®300SD熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®400SD熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®500SD熔融制粒直压甘露醇颗粒

PEARLITOL®FLASH复配用于口崩片直压甘露醇 PEARLITOL甘露醇定义品味甘露醇，就像品味生活的甜蜜，让人陶醉其中。

甘露醇是一种己六醇，因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更***用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇是一种高渗性的组织脱水剂，临床上广泛应用于***脑水肿，预防急性肾衰，***青光眼，加速毒物及药物从肾脏的排泄。

中文名称：甘露醇；甘露糖醇

英文名称：Mannitol

分子式：C6H14O6分子量：182.17

CAS No.：69-65-8

EINECS号： 201-770-2;200-711-8

PEARLITOL®甘露醇，

进口甘露醇

直压100sd

200sd

160c

PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol200SD甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m

含水量(LOD):比较大含水量:3%由特殊颗粒形状的甘露醇组成,,用于直接压片。

其外观呈结晶粉状，略带甜味。符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典t;美国药典/美国辅料标准应用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司 甘露醇的滋润，如同母亲的怀抱，让我们感受到无尽的温暖与关爱。

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。 甘露醇被认为是一种安全的食品添加剂，被多个国家批准使用。甘露醇的反应

甘露醇能够减少脑组织的水分含量。药用级甘露醇对照品

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（无热源）D-Mannitol

主要应用：甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。甘露醇***用于药物制剂和食品。在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂***，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。甘露醇可用于直接压片工艺，此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒，或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂，硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值，有甜度和好口感，通常作为咀嚼片的赋形剂应用。在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。 药用级甘露醇对照品